Curso de Responsable Técnico en Empresas Fabricantes de Productos Sanitarios

Lidera el cumplimiento normativo y la seguridad desde el origen del producto. Este curso te capacita para ejercer con solvencia las funciones de Responsable Técnico en plantas de fabricación, asegurando que cada etapa del proceso cumpla estrictamente con los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746. Como garante técnico, tu papel es fundamental para validar la conformidad de la fabricación y la liberación de los productos al mercado. Aprende a gestionar la documentación técnica, a supervisar los controles de calidad en producción y a actuar como el interlocutor directo ante las autoridades sanitarias, garantizando la excelencia operativa y la seguridad jurídica de la empresa fabricante.

Precio del curso: 450,00 € + IVA

¿A quién va dirigido?

Esta formación está diseñada para los perfiles que custodian la calidad y legalidad en el corazón de la industria sanitaria:

Responsables Técnicos y Sustitutos: Profesionales que ejercen como garantes legales en empresas fabricantes ante la AEMPS.
Directores de Producción y Calidad: Que necesiten entender el alcance de sus responsabilidades y cómo alinear la fabricación con el cumplimiento normativo.
Técnicos de Regulatory Affairs: Encargados de preparar la documentación técnica y asegurar que los cambios en el diseño o proceso se reflejan legalmente.
Consultores Externos: Que asesoren a fabricantes en la obtención de la Licencia Previa de Funcionamiento de instalaciones.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

La figura del Responsable Técnico es el pilar sobre el que descansa la licencia de actividad de un fabricante. Te recomendamos esta formación porque:

Dominio de Responsabilidades Legales: Comprenderás el marco jurídico que define tu cargo, tus obligaciones específicas y los riesgos que debes gestionar.
Gestión de la Licencia de Fabricación: Te guiamos en los requisitos de estructura, personal y procedimientos necesarios para obtener y mantener la autorización de la AEMPS.
Supervisión del Ciclo de Producción: Aprenderás a asegurar que la fabricación se mantiene fiel a lo especificado en el expediente técnico del producto.
Control y Vigilancia: Capacitación técnica para gestionar el seguimiento posventa y la comunicación de incidentes a las autoridades competentes.

Características del curso

Duración: 40 horas de formación técnica de alto nivel.
Modalidad: 100% Online con campus 24/7. Accede desde cualquier dispositivo y gestiona tu tiempo de estudio.
Actualización: Junio 2026.
Manuales de Estudio Descargables: Guías exhaustivas y documentación normativa en PDF para tu consulta diaria en planta.
Vídeos Explicativos: Vídeos que desglosan los trámites administrativos y los requisitos técnicos más complejos de la norma.
Evaluación Final: Validación de conocimientos mediante un test de examen al finalizar el programa para garantizar tu capacitación como garante técnico.

Titulación que se obtiene

Al completar con éxito tu formación, obtendrás una titulación que respalda tu competencia profesional:

Diploma Acreditativo: Recibirás un certificado de aprovechamiento que acredita tus conocimientos y horas de formación en las responsabilidades de la PRRC.
Aval de Expertos: Tu titulación está expedida por PS Consulting, consultora líder especializada exclusivamente en el sector de productos sanitarios. No es un título genérico; es una certificación reconocida por profesionales del sector.

¿Qué aprenderás?

0. Legislación de referencia

Legislación de referencia

1. Introducción

Introducción

2. Definiciones

Definiciones

3. Sistema gestión de la calidad

Sistema gestión de la calidad

4. Estructura organizativa

Estructura organizativa

5. Responsable técnico

5.1.- Titulación requerida para ejercer de RT
5.2.- Incompatibilidades para ser RT
5.3.- Dedicación horaria
5.4.- Responsabilidades del RT
5.5.- Ejemplos responsabilidades del RT en la empresa fabricante

6. Persona responsable del cumplimiento de la normativa (PRRC)

6.1.- Titulación requerida a la PRRC
6.2.- Responsabilidades de la PRRC

7. La publicidad en los productos sanitarios

La publicidad en los productos sanitarios

8. Conformidad de producto

8.1.- Marcado CE
8.2.- Declaración de conformidad
8.3.- Etiquetado
8.4.- Instrucciones de uso
8.4.- Identificador único de producto

9. Dudas frecuentes

Dudas frecuentes

10. Recursos

Recursos

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¿Por qué con nosotros?

No somos solo una web especializada, somos tus aliados en el sector sanitario.

Tras años de experiencia asesorando directamente a empresas en la implementación del MDR y IVDR, entendemos que la normativa de productos sanitarios puede ser un laberinto abrumador. Sabemos que no buscas solo teoría, buscas seguridad y soluciones.

Por eso, hemos diseñado una formación que marca la diferencia:

Experiencia Real: Transformamos años de consultoría práctica en un programa de formación. No te enseñamos solo la regulación, te enseñamos cómo se aplica en el mundo real.
Calidad y Rigor: Huimos de la formación genérica. Nuestros contenidos están filtrados por expertos que comprenden los desafíos técnicos y legales actuales.
Aprendizaje Facilitado: Hemos simplificado la complejidad de las etapas más críticas del producto sanitario. Nuestra metodología está diseñada para que avances con claridad, sin perderte en la burocracia normativa.
Nuestra misión es clara: Que al terminar el curso, no solo tengas un diploma, sino la confianza absoluta para asumir tus responsabilidades como PRRC y proteger la conformidad de tu empresa.

¿Tienes dudas antes de comprar?

Sabemos que cada perfil profesional es único. Si quieres confirmar si este curso es el adecuado para tu carrera o empresa, estamos a tu disposición:

Conoce nuestra trayectoria: Visita www.productosanitario.es para ver cómo ayudamos a las empresas del sector cada día.
Atención personalizada: Escríbenos directamente a formacion@productosanitario.es y un asesor pedagógico resolverá todas tus preguntas.