Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa

En la organización del fabricante tendrá que haber al menos una persona responsable del cumplimiento de la normativa. Dicha persona, formará parte de la compañía. Contará con la pericia necesaria en el ámbito de los productos sanitarios y deberá ser demostrada mediante alguna de las siguientes cualificaciones: Un diploma, certificado u otra prueba de cualificación …

PRRC, guía del Artículo 15 de acuerdo a MDCG 2019-7 (1 de 2)

Aclaramos las obligaciones y los requisitos aplicables a la figura de PRRC de empresas relacionadas con el producto sanitario. Obligación para fabricantes de producto sanitario Es requisito de MDR el disponer de la figura de Persona Responsable del cumplimiento Normativo (PRRC en sus siglas en inglés). Cita la guía como un aspecto importante a tener …