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Curso Registro de Productos Sanitarios en Recops

Capacitar al alumnado de una comprensión exhaustiva de las responsabilidades y los requisitos exigidos al Responsable Técnico conforme al Real Decreto 192/2023 y al Real Decreto 942/2025. Se analizarán las funciones críticas de la Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa (PRRC), determinando el impacto regulatorio asociado según los Reglamentos (UE) 2017/745 de productos sanitarios y (UE) 2017/746 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. El alumnado desarrollará competencias para interpretar adecuadamente el marco normativo nacional y europeo y aplicarlo a la gestión del cumplimiento en casos prácticos. Dominar estas figuras y sus obligaciones es esencial para fabricantes, importadores y profesionales del sector.

Precio del curso: 0,00  + IVA

Producto Sanitario

¿A quién va dirigido?

Este curso está diseñado para profesionales del sector sanitario que necesiten gestionar con éxito el rol de Responsable Técnico en empresas del sector. Es ideal para perfiles que trabajen o deseen trabajar en empresas fabricantes, importadoras, distribuidoras, esterilizadoras y agrupadoras que busquen una base técnica sólida para cumplir con las obligaciones del sector.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

La figura del Responsable Técnico ha pasado de ser un mero perfil supervisor a convertirse en el pilar fundamental que garantiza el cumplimiento normativo y la seguridad ante las autoridades sanitarias. En este curso aprenderás:

  • Capacitación Integral del Rol: Domina de forma práctica todas las funciones, obligaciones y competencias necesarias para desempeñar la función de Responsable Técnico con total solvencia.

  • Versatilidad Empresarial: Aprende a adaptar y aplicar tus conocimientos regulatorios a las necesidades específicas de distintos tipos de empresas del sector de productos sanitarios.

  • Gestión en Fabricación e Importación: Entiende los requisitos normativos críticos para ejercer con éxito el control técnico en empresas fabricantes e importadoras de productos.

  • Control en Distribución y Operaciones: Conoce en detalle los procesos legales que regulan la actividad de las empresas distribuidoras, esterilizadoras y agrupadoras del sector.

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Características del curso

  • Duración: 60 horas de formación especializada.

  • Modalidad: 100% Online con campus 24/7. Accede desde cualquier dispositivo, en el horario que mejor te convenga (para otras modalidades, consulta con nosotros).

  • Actualización: Junio 2026.

  • Materiales de Estudio Descargables: No solo estudias online; te llevas toda la documentación técnica y didáctica en PDF para consultarla siempre que la necesites en tu día a día profesional.

  • Metodología: Olvídate de metodologías complejas. El curso está diseñado para un aprendizaje autónomo y eficaz a través de la lectura guiada y el análisis en profundidad del material didáctico.

  • Evaluación: Test final de 20 preguntas para garantizar la consolidación de los conocimientos adquiridos y superar el curso con éxito.

Titulación que se obtiene

Al completar con éxito tu formación, obtendrás una titulación que respalda tu competencia profesional:

  • Diploma Acreditativo: Recibirás un certificado de aprovechamiento que acredita tus conocimientos y horas de formación en las responsabilidades de la PRRC.
  • Aval de Expertos: Tu titulación está expedida por PS Consulting, consultora líder especializada exclusivamente en el sector de productos sanitarios. No es un título genérico; es una certificación reconocida por profesionales del sector.

¿Qué aprenderás?

Legislación de referencia

Introducción

Definiciones

3.1 – Obligaciones generales de las empresas fabricantes de producto sanitario

3.2 – Obligaciones generales de las empresas importadoras de producto sanitario

3.3 – Obligaciones generales de las empresas distribuidoras de producto sanitario

 

4.1 – Clasificación de productos sanitarios (MDR)

4.2 – Clasificación de productos sanitarios para diagnostico in vitro

5.1 – Declaración UE de conformidad de producto sanitario

5.2 – Certificado de conformidad de producto sanitario

5.3 – Confirmation letter

5.4 – Manufacturer letter

5.5 – Marcado CE

5.6 – Etiquetado de producto sanitario

5.7 – Identificador único del producto 

5.8 – Instrucciones de uso (IFU´s)

6.1 – Comunicación de empresa importadora (EUDAMED)

6.2 – Comunicación de puesta en el mercado.

Licencia previa de funcionamiento

Publicidad en los productos sanitarios

Recursos

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¿Por qué con nosotros?

No somos solo una web especializada, somos tus aliados en el sector sanitario.

Tras años de experiencia asesorando directamente a empresas en la implementación del MDR y IVDR, entendemos que la normativa de productos sanitarios puede ser un laberinto abrumador. Sabemos que no buscas solo teoría, buscas seguridad y soluciones.

Por eso, hemos diseñado una formación que marca la diferencia:

  • Experiencia Real: Transformamos años de consultoría práctica en un programa de formación. No te enseñamos solo la regulación, te enseñamos cómo se aplica en el mundo real.
  • Calidad y Rigor: Huimos de la formación genérica. Nuestros contenidos están filtrados por expertos que comprenden los desafíos técnicos y legales actuales.
  • Aprendizaje Facilitado: Hemos simplificado la complejidad de las etapas más críticas del producto sanitario. Nuestra metodología está diseñada para que avances con claridad, sin perderte en la burocracia normativa.
  • Nuestra misión es clara: Que al terminar el curso, no solo tengas un diploma, sino la confianza absoluta para asumir tus responsabilidades como PRRC y proteger la conformidad de tu empresa.
Producto sanitario

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Sabemos que cada perfil profesional es único. Si quieres confirmar si este curso es el adecuado para tu carrera o empresa, estamos a tu disposición:

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