Curso de Responsable Técnico: Gestión Integral y Responsabilidad Legal

Conviértete en el garante legal indispensable para la industria sanitaria. Este curso de especialización te proporciona una visión completa y profunda sobre la figura del Responsable Técnico, capacitándote para asumir con rigor las funciones exigidas por los Reglamentos (UE) 2017/745 (MDR) y 2017/746 (IVDR). A diferencia de formaciones segmentadas, este programa aborda de manera transversal la responsabilidad técnica en todas las etapas: desde el control en fabricación hasta la vigilancia en distribución e importación. Aprende a gestionar la interlocución con las autoridades sanitarias y a garantizar la seguridad jurídica de tu organización, consolidando tu perfil como el máximo responsable del cumplimiento normativo en cualquier eslabón de la cadena.

Precio del curso: 550,00 € + IVA

¿A quién va dirigido?

Esta formación está diseñada para profesionales que buscan una versatilidad total en el área regulatoria:

Responsables Técnicos Multidisciplinares: Profesionales que operan en empresas que combinan fabricación, importación y/o distribución de productos sanitarios.
Técnicos de Garantía de Calidad: Que necesiten entender el alcance global de sus funciones y los riesgos legales asociados a su firma.
Directivos y Emprendedores MedTech: Que deban conocer la estructura legal obligatoria necesaria para obtener la Licencia de Funcionamiento de su empresa.
Consultores de Cumplimiento Normativo: Que busquen una base sólida para asesorar a distintos tipos de operadores económicos del sector salud.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

El Responsable Técnico es una figura obligatoria por ley en España. Te recomendamos esta formación porque:

Visión 360º de la Figura: Entenderás los requisitos comunes y específicos de cada tipo de actividad (fabricación, importación y distribución), dándote una ventaja competitiva única.
Seguridad Jurídica y Profesional: Profundizarás en las implicaciones legales de la figura del garante técnico, aprendiendo a proteger tu responsabilidad y la de tu empresa.
Dominio de Trámites ante la AEMPS: Te guiamos en los procesos de comunicación y obtención de licencias, facilitando la relación técnica con las autoridades sanitarias.
Garantía de Trazabilidad y Vigilancia: Capacitación experta para liderar el sistema de vigilancia postcomercialización y la gestión de alertas sanitarias a nivel global.

Características del curso

Duración: 60 horas de formación técnica integral.
Modalidad: 100% Online con campus 24/7. Acceso flexible adaptado a tu ritmo profesional.
Actualización: Julio 2025 (Revisión 2026).
Manuales de Estudio Descargables: Material didáctico exhaustivo en PDF que servirá como tu guía de consulta técnica permanente.
Vídeos Explicativos: Lecciones en vídeo que simplifican los aspectos más complejos de la legislación sanitaria actual.
Evaluación Final: Validación de conocimientos mediante un examen final para certificar tu capacidad técnica como garante.

Titulación que se obtiene

Al completar con éxito tu formación, obtendrás una titulación que respalda tu competencia profesional:

Diploma Acreditativo: Recibirás un certificado de aprovechamiento que acredita tus conocimientos y horas de formación en las responsabilidades de la PRRC.
Aval de Expertos: Tu titulación está expedida por PS Consulting, consultora líder especializada exclusivamente en el sector de productos sanitarios. No es un título genérico; es una certificación reconocida por profesionales del sector.

¿Qué aprenderás?

0. Legislación de referencia

Legislación de referencia

1. Introducción

Introducción

2. Definiciones

Definiciones

3. Sistema gestión de la calidad

Sistema gestión de la calidad

4. Estructura organizativa

Estructura organizativa

5. Responsable técnico

5.1.- Titulación requerida para ejercer de RT
5.2.- Incompatibilidades para ser RT
5.3.- Dedicación horaria
5.4.- Responsabilidades del RT
5.4.1. Responsabilidades del RT en la empresa fabricante
5.4.2. Responsabilidades del RT en la empresa importadora
5.4.3. Responsabilidades del RT en la empresa agrupadora
5.4.4. Responsabilidades del RT en la empresa esterilizadora
5.4.5. Responsabilidades del RT en la empresa distribuidora

6. Persona responsable del cumplimiento de la normativa (PRRC)

6.1.- Titulación requerida a la PRRC
6.2.- Responsabilidades de la PRRC

7. La publicidad en los productos sanitarios

La publicidad en los productos sanitarios

8. Conformidad de producto

8.1.- Marcado CE
8.2.- Declaración de conformidad
8.3.- Etiquetado
8.4.- Instrucciones de uso
8.5.- Identificador único de producto

9. Dudas frecuentes

Dudas frecuentes

10. Recursos

Recursos

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¿Por qué con nosotros?

No somos solo una web especializada, somos tus aliados en el sector sanitario.

Tras años de experiencia asesorando directamente a empresas en la implementación del MDR y IVDR, entendemos que la normativa de productos sanitarios puede ser un laberinto abrumador. Sabemos que no buscas solo teoría, buscas seguridad y soluciones.

Por eso, hemos diseñado una formación que marca la diferencia:

Experiencia Real: Transformamos años de consultoría práctica en un programa de formación. No te enseñamos solo la regulación, te enseñamos cómo se aplica en el mundo real.
Calidad y Rigor: Huimos de la formación genérica. Nuestros contenidos están filtrados por expertos que comprenden los desafíos técnicos y legales actuales.
Aprendizaje Facilitado: Hemos simplificado la complejidad de las etapas más críticas del producto sanitario. Nuestra metodología está diseñada para que avances con claridad, sin perderte en la burocracia normativa.
Nuestra misión es clara: Que al terminar el curso, no solo tengas un diploma, sino la confianza absoluta para asumir tus responsabilidades como PRRC y proteger la conformidad de tu empresa.

¿Tienes dudas antes de comprar?

Sabemos que cada perfil profesional es único. Si quieres confirmar si este curso es el adecuado para tu carrera o empresa, estamos a tu disposición:

Conoce nuestra trayectoria: Visita www.productosanitario.es para ver cómo ayudamos a las empresas del sector cada día.
Atención personalizada: Escríbenos directamente a formacion@productosanitario.es y un asesor pedagógico resolverá todas tus preguntas.