Curso en directo Etiquetado e IFU de producto sanitario: requisitos, contenido obligatorio y deficiencias comunes (24/11/2026)

Formación telepresencial en directo sobre los requisitos de etiquetado e instrucciones de uso (IFU) de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro según el MDR, el IVDR y sus normas (ISO 20417, ISO 15223-1, IEC 62366-1 y Reglamento (UE) 2021/2226): contenido obligatorio de la etiqueta, del envase estéril y de las IFUs, IFU electrónica, marcado CE y sistema UDI, con ejemplos reales, casos prácticos y las deficiencias más habituales. Sesión en directo por Microsoft Teams el martes 24 de noviembre de 2026, de 10:00 a 14:00 h, con Ana Miguel e Irene Expósito.

Precio del curso: 120,00 € + IVA

Producto Sanitario

¿A quién va dirigido?

Este curso está dirigido a Responsables Técnicos, PRRC y personal de calidad, asuntos regulatorios, diseño y marketing de empresas fabricantes, importadoras, esterilizadoras, agrupadoras y distribuidoras de producto sanitario y de producto sanitario para diagnóstico in vitro.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

Al finalizar la sesión serás capaz de:

  • Ubicar el marco normativo: conocer el MDR/IVDR y las normas ISO que regulan etiqueta e IFU, y saber cuándo aplica cada una.
  • Elaborar un etiquetado correcto (fabricantes): conocer todo el contenido obligatorio de la etiqueta y del envase estéril, y aplicar los símbolos armonizados de la ISO 15223-1.
  • Redactar IFUs completas (fabricantes): saber qué debe incluir una instrucción de uso, en papel o en formato electrónico (eIFU).
  • Detectar deficiencias reales: reconocer los errores más habituales en etiquetado, marcado CE y UDI antes de que lleguen al mercado.
  • Revisar etiquetado e IFUs (distribuidores e importadores): comprobar el etiquetado y las IFUs de vuestros productos antes de ponerlos en el mercado y cumplir con vuestras obligaciones específicas.

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Características del curso

  • Fecha y horario: martes 24 de noviembre de 2026, de 10:00 a 14:00 h.
  • Duración: 4 horas: 9 módulos y apertura, con una pausa de 15 minutos.
  • Modalidad: telepresencial, sesión en directo por Microsoft Teams. No es un curso grabado.
  • Docentes: Ana Miguel e Irene Expósito.
  • Metodología: exposición teórica con ejemplos reales de etiquetas, casos prácticos de fabricante e importador y ejercicios individuales y en parejas, corregidos y explicados al momento. Checklist de verificación de etiqueta e IFU y turno de preguntas al cierre.
  • Documentación descargable: la presentación del curso, con la checklist de verificación, en tu área de alumno.
  • Evaluación: cuestionario final de 20 preguntas en la web. Se supera con el 70 % (14 aciertos) y tienes 3 intentos.
  • Acceso al área de alumno: hasta el 9 de diciembre de 2026.
  • Bonificable por FUNDAE.
  • Requisitos: conexión estable a internet. Se recomiendan audio y cámara para participar en los ejercicios.

Titulación que se obtiene

Al superar el cuestionario final recibirás el Certificado de aprovechamiento en Elaboración y revisión del Etiquetado e Instrucciones de Uso (IFU) de Producto Sanitario y Producto Sanitario para Diagnóstico In vitro, expedido por PS Consulting, consultoría especializada en el sector del producto sanitario.

Descargar guía docente
Comprar el curso

Cómo funciona el curso en directo

Este curso es telepresencial: se imparte en una sesión en directo por Microsoft Teams, con las docentes conectadas en tiempo real. No es un curso grabado: el día y la hora están fijados y puedes plantear tus dudas en directo.

  1. Inscripción y pago: compra tu plaza en la tienda.
  2. Acceso al curso: en tu área de alumno de PRRC.es tendrás la información del curso, la cuenta atrás y la documentación descargable.
  3. Sesión en directo: el martes 24 de noviembre de 2026, de 10:00 a 14:00 h, entras desde el botón de Teams de tu área de alumno.
  4. Examen final: al terminar la sesión haces el cuestionario en la web (20 preguntas, 70 % para aprobar, 3 intentos).
  5. Certificado: si lo superas, PS Consulting te emite el certificado de aprovechamiento.

¿Qué aprenderás?

Bienvenida y objetivos del curso.

MDR, IVDR, legislación nacional y normas ISO aplicables a etiqueta e IFU.

Principios generales del etiquetado y dónde debe figurar la información.

Etiqueta, envase estéril y símbolos armonizados de la ISO 15223-1.

Qué debe incluir una instrucción de uso según el MDR y el IVDR.

Cuándo se permiten y qué exige el Reglamento (UE) 2021/2226.

Colocación, dimensiones y número del organismo notificado.

UDI-DI, UDI-PI, UDI-DI básico y registro en EUDAMED.

Las deficiencias más habituales en etiquetado, IFU, marcado CE y UDI.

Conclusiones y turno abierto de preguntas.

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Fernando Atienza
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¿Por qué con nosotros?

No somos solo una web especializada, somos tus aliados en el sector sanitario.

Tras años de experiencia asesorando directamente a empresas en la implementación del MDR y IVDR, entendemos que la normativa de productos sanitarios puede ser un laberinto abrumador. Sabemos que no buscas solo teoría, buscas seguridad y soluciones.

Por eso, hemos diseñado una formación que marca la diferencia:

  • Experiencia Real: Transformamos años de consultoría práctica en un programa de formación. No te enseñamos solo la regulación, te enseñamos cómo se aplica en el mundo real.
  • Calidad y Rigor: Huimos de la formación genérica. Nuestros contenidos están filtrados por expertos que comprenden los desafíos técnicos y legales actuales.
  • Aprendizaje Facilitado: Hemos simplificado la complejidad de las etapas más críticas del producto sanitario. Nuestra metodología está diseñada para que avances con claridad, sin perderte en la burocracia normativa.
  • Nuestra misión es clara: Que al terminar el curso, no solo tengas un diploma, sino la confianza absoluta para asumir tus responsabilidades como PRRC y proteger la conformidad de tu empresa.
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