M210300. SW Dispositivos Médicos_Procesos Ciclo de Vida_En 62304

Estado actual

Precio

1000

Primeros pasos

Contenido del Curso

Contenido de la Lección

0% Completado 0/3 pasos

0.1 Definiciones generales

0.2 Legislación de referencia

0.3 Introducción a las normas ISO

Contenido de la Lección

Contenido de la Lección

Contenido de la Lección

Contenido de la Lección

0% Completado 0/4 pasos

4.1 Sistema de gestión de la calidad

4.2 Gestión de riesgos

4.3 Clasificación de la seguridad del software

4.4 Software heredado

Contenido de la Lección

0% Completado 0/8 pasos

5.1 Planificación del desarrollo software

5.2 Análisis de los requisitos software

5.3 Diseño arquitectónico del software

5.4 Diseño detallado del software

5.5 Implementación de la unidad software

5.6 Integración software y ensayos integración

5.7 Ensayos del sistema software

5.8 Liberación del software para su utilización o nivel de sistema

Contenido de la Lección

0% Completado 0/3 pasos

6.1 Establecimiento del plan de mantenimiento del software

6.2 Análisis de problemas y modificaciones

6.3 Implementación de las modificaciones

Contenido de la Lección

0% Completado 0/4 pasos

7.1 Análisis del software en términos de contribución a situaciones peligrosas

7.2 Medidas de control de riesgo

7.3 Verificación de las medidas de control de riesgo

7.4 Gestión de riesgos de cambios en el software

Contenido de la Lección

0% Completado 0/3 pasos

8.1 Identificación de la configuración

8.2 Control de cambios

8.3 Documentación relativa a la configuración

Contenido de la Lección

0% Completado 0/8 pasos

9.1 Elaboración de los informes de problemas

9.2 Estudio del problema

9.3 Aviso a las partes concernientes

9.4 Uso del proceso de control de modificaciones

9.5 Conservación de registros

9.6 Análisis de tendencias de los problemas

9.7 Verificación de la resolución de problemas software

9.8 Contenido de la documentación de ensayo

Contenido de la Lección

0% Completado 0/4 pasos

Anexo A (Informativo). Justificación para los requisitos de esta norma

Anexo B (Informativo). Guía relativa a los disposiciones de esta norma

Anexo C (Informativo). Relación con otras normas

Anexo D (Informativo). Implementación