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M000400. Fundamentos del producto sanitario en empresas importadoras
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Contenido del Curso
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Lecciones
0. Legislación de referencia
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0. Legislación de referencia
Contenido de la Lección
Cuestionario 0. Legislación de referencia
1. Introducción
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2. Definiciones
1 Cuestionario
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2. Definiciones
Contenido de la Lección
Cuestionario 2. Definiciones
3. Obligaciones generales de los actores
3 Temas
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3. Obligaciones generales de los actores
Contenido de la Lección
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0/3 pasos
3.1 Obligaciones generales de las empresas fabricantes de producto sanitario
3.2 Obligaciones generales de las empresas importadoras de producto sanitario
3.3 Obligaciones generales de las empresas distribuidoras de producto sanitario
Cuestionario 3. Obligaciones generales de los actores
4. Clasificación de los PS y PS para diagnóstico in vitro
2 Temas
|
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4. Clasificación de los PS y PS para diagnóstico in vitro
Contenido de la Lección
0% Completado
0/2 pasos
4.1 Clasificación de productos sanitarios (MDR)
4.2 Clasificación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Cuestionario 4. Clasificación de los PS y PS para diagnóstico in vitro
5. Documentos que acompañan al producto sanitario
8 Temas
|
1 Cuestionario
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5. Documentos que acompañan al producto sanitario
Contenido de la Lección
0% Completado
0/8 pasos
5.1 Declaración UE de conformidad de Producto Sanitario
5.2 Certificado de conformidad de Producto Sanitario
5.3 Confirmation letter
5.4 Manufacturer letter
5.5 Marcado CE
5.6 Etiquetado de Producto Sanitario
5.7 Identificador único de producto
5.8 Instrucciones de uso (IFU´s)
Cuestionario 5. Documentos que acompañan al producto sanitario
6. Obligaciones de registro y comunicación
2 Temas
|
1 Cuestionario
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6. Obligaciones de registro y comunicación
Contenido de la Lección
0% Completado
0/2 pasos
6.1 Comunicación de empresa importadora (EUDAMED)
6.2 Comunicación de puesta en el mercado
Cuestionario 6. Obligaciones de registro y comunicación
7. Licencia previa de funcionamiento
1 Cuestionario
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7. Licencia previa de funcionamiento
Contenido de la Lección
Cuestionario 7. Licencia previa de funcionamiento
8. Publicidad en los productos sanitarios
1 Cuestionario
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8. Publicidad en los productos sanitarios
Contenido de la Lección
Cuestionario 8. Publicidad en los productos sanitarios
9. Recursos
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Cuestionario final M000400
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