Curso de Responsable Técnico en Empresas Importadoras de Productos Sanitarios

Domina las funciones y responsabilidades legales del garante técnico en la importación de productos sanitarios. Este curso te capacita para liderar el cumplimiento normativo en empresas importadoras, asegurando que cada producto introducido en el mercado nacional y europeo cumple con las exigencias del MDR y IVDR. Aprende a gestionar la comunicación con las autoridades sanitarias, a supervisar la documentación técnica de origen y a garantizar la seguridad de los productos importados. Una formación esencial para profesionales que asumen la figura de Responsable Técnico, asegurando la viabilidad legal y operativa de la actividad importadora frente a inspecciones y auditorías.

Precio del curso: 450,00 € + IVA

¿A quién va dirigido?

Esta formación está diseñada para perfiles que asumen la custodia técnica y legal en la cadena de importación:

Responsables Técnicos (Titulares y Sustitutos): Profesionales que deben ejercer como garantes ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Empresas Importadoras y Distribuidores: Propietarios y gerentes que necesiten entender las obligaciones legales y los requisitos de estructura que se les exigen.
Técnicos de Calidad y Regulatory Affairs: Personal encargado de la revisión de expedientes técnicos de fabricantes extracomunitarios.
Consultores Especializados: Que asesoren a empresas en la obtención de la Licencia Previa de Funcionamiento como importadores.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

La figura del Responsable Técnico es obligatoria y crítica para cualquier importador. Te recomendamos esta formación porque:

Claridad en las Funciones Legales: Conocerás exactamente cuáles son tus tareas, responsabilidades y riesgos como garante técnico según la normativa vigente.
Gestión con Autoridades: Aprenderás los procedimientos para la obtención y mantenimiento de licencias, y cómo afrontar inspecciones de la AEMPS o autoridades autonómicas.
Control de Documentación de Origen: Te damos las claves para validar la documentación de fabricantes fuera de la UE, minimizando riesgos en la entrada de mercancía.
Seguridad Jurídica: Protege tu carrera y a tu empresa asegurando que todos los procesos de importación cumplen con los reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746.

Características del curso

Duración: 40 horas de formación técnica especializada.
Modalidad: 100% Online con campus 24/7. Accede desde cualquier dispositivo y a tu ritmo.
Actualización: Junio 2026.
Manuales de Estudio Descargables: Toda la base normativa y guías prácticas en PDF para tu consulta profesional diaria.
Vídeos Explicativos: Vídeosque traducen los requisitos legales a un lenguaje práctico, facilitando la comprensión de los trámites administrativos.
Evaluación Final: Validación de conocimientos mediante un test de examen al finalizar el temario para asegurar la capacitación técnica.

Titulación que se obtiene

Al completar con éxito tu formación, obtendrás una titulación que respalda tu competencia profesional:

Diploma Acreditativo: Recibirás un certificado de aprovechamiento que acredita tus conocimientos y horas de formación en las responsabilidades de la PRRC.
Aval de Expertos: Tu titulación está expedida por PS Consulting, consultora líder especializada exclusivamente en el sector de productos sanitarios. No es un título genérico; es una certificación reconocida por profesionales del sector.

¿Qué aprenderás?

0. Legislación de referencia

Legislación de referencia

1. Introducción

Introducción

2. Definiciones

Definiciones

3. Sistema gestión de la calidad

Sistema gestión de la calidad

4. Estructura organizativa

Estructura organizativa

5. Responsable técnico

5.1.- Titulación requerida para ejercer de RT
5.2.- Incompatibilidades para ser RT
5.3.- Dedicación horaria
5.4.- Responsabilidades del RT
5.5.- Ejemplos responsabilidades del RT en la empresa fabricante

6. La publicidad en los productos sanitarios

La publicidad en los productos sanitarios

7. Conformidad de producto

7.1.- Marcado CE
7.2.- Declaración de conformidad
7.3.- Etiquetado
7.4.- Instrucciones de uso
7.5.- Identificador único de producto

8. Dudas frecuentes

Dudas frecuentes

9. Recursos

Recursos

Descubre
nuestros profesores

¿Por qué con nosotros?

No somos solo una web especializada, somos tus aliados en el sector sanitario.

Tras años de experiencia asesorando directamente a empresas en la implementación del MDR y IVDR, entendemos que la normativa de productos sanitarios puede ser un laberinto abrumador. Sabemos que no buscas solo teoría, buscas seguridad y soluciones.

Por eso, hemos diseñado una formación que marca la diferencia:

Experiencia Real: Transformamos años de consultoría práctica en un programa de formación. No te enseñamos solo la regulación, te enseñamos cómo se aplica en el mundo real.
Calidad y Rigor: Huimos de la formación genérica. Nuestros contenidos están filtrados por expertos que comprenden los desafíos técnicos y legales actuales.
Aprendizaje Facilitado: Hemos simplificado la complejidad de las etapas más críticas del producto sanitario. Nuestra metodología está diseñada para que avances con claridad, sin perderte en la burocracia normativa.
Nuestra misión es clara: Que al terminar el curso, no solo tengas un diploma, sino la confianza absoluta para asumir tus responsabilidades como PRRC y proteger la conformidad de tu empresa.

¿Tienes dudas antes de comprar?

Sabemos que cada perfil profesional es único. Si quieres confirmar si este curso es el adecuado para tu carrera o empresa, estamos a tu disposición:

Conoce nuestra trayectoria: Visita www.productosanitario.es para ver cómo ayudamos a las empresas del sector cada día.
Atención personalizada: Escríbenos directamente a formacion@productosanitario.es y un asesor pedagógico resolverá todas tus preguntas.