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M060000. Sistema de gestión de la calidad de producto sanitario. ISO 13485
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Contenido del Curso
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Lecciones
Apartado 0. Contextualización del producto sanitario
3 Temas
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1 Cuestionario
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Apartado 0. Contextualización del producto sanitario
Contenido de la Lección
0% Completado
0/3 pasos
0.1 Definiciones generales
0.2 Legislación de referencia
0.3 Introducción a las normas ISO
Cuestionario 0. Contextualización del producto sanitario
Apartado 1. Introducción a la norma ISO 13485:2018
1 Cuestionario
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Apartado 1. Introducción a la norma ISO 13485:2018
Contenido de la Lección
Cuestionario 1. Introducción a la norma ISO 13485:2018
Apartado 2. Objeto y campo de aplicación. Normas para consulta
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Apartado 2. Objeto y campo de aplicación. Normas para consulta
Contenido de la Lección
Cuestionario 2. Objeto y campo de aplicación. Normas para consulta
Apartado 3. Términos y definiciones
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Apartado 3. Términos y definiciones
Contenido de la Lección
Cuestionario 3. Términos y definiciones
Apartado 4. Sistema de gestión de la calidad
2 Temas
|
1 Cuestionario
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Apartado 4. Sistema de gestión de la calidad
Contenido de la Lección
0% Completado
0/2 pasos
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documentación
Cuestionario 4. Sistema de gestión de la calidad
Apartado 5. Responsabilidad de la dirección
6 Temas
|
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Apartado 5. Responsabilidad de la dirección
Contenido de la Lección
0% Completado
0/6 pasos
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.6 Revisión por la dirección
Cuestionario 5. Responsabilidad de la dirección
Apartado 6. Gestión de los recursos
4 Temas
|
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Apartado 6. Gestión de los recursos
Contenido de la Lección
0% Completado
0/4 pasos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo y control de la contaminación
Cuestionario 6. Gestión de los recursos
Apartado 7. Realización del producto
6 Temas
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1 Cuestionario
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Apartado 7. Realización del producto
Contenido de la Lección
0% Completado
0/6 pasos
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
Cuestionario 7. Realización del producto
Apartado 8. Medición, análisis y mejora
5 Temas
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1 Cuestionario
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Apartado 8. Medición, análisis y mejora
Contenido de la Lección
0% Completado
0/5 pasos
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.3 Control de productos no conformes
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora continua
Cuestionario 8. Medición, análisis y mejora
Apartado 9. Recursos
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Caso Práctico y Soluciones
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Cuestionario final M060000
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