Curso software dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida. UNE-EN 62304:2007/A1
¿A quién va dirigido?
A fabricantes de producto sanitario que integran software en sus dispositivos, independientemente del tipo, clase o nivel de riesgo del software. También resulta de interés para personal técnico o de calidad implicado en el cumplimiento normativo, así como para profesionales que participen en procesos de validación, documentación o auditoría regulatoria.
¿Por qué te recomendamos cursarlo?
Porque permite comprender de forma clara y práctica los requisitos normativos para el ciclo de vida del software sanitario, facilitando su implementación conforme a UNE-EN ISO 62304 y superando auditorías con éxito.
Características del curso
Duración: 150 horas
Modalidad: On line (para otras modalidades consulta con nosotros)
Fecha de actualización: Julio 2025
Material que se aporta:
- Material de estudio descargable
- Examen final
Metodología: El curso se realiza con la lectura y análisis del material didáctico complementado por una serie de videos explicativos para facilitar la comprensión progresiva de los contenidos.
Al finalizar el curso, se deberá superar un test de 20 preguntas.
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¿Por qué con nosotros?
Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.
¿Qué aprenderás?
0. Contextualización del producto sanitario
0.1.- Definiciones generales
0.2.- Legislación de referencia
0.3.- Introducción normas ISO
1. Introducción a la norma UNE-EN 62304:2007/A1
Introducción a la norma UNE-EN 62304:2007/A1
2. Objeto y campo de aplicación. Normas para consulta
Objeto y campo de aplicación. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
Términos y definiciones
4. Requisitos generales
Requisitos generales
5. Proceso de desarrollo software
Proceso de desarrollo software
6. Proceso de mantenimiento del software
Proceso de mantenimiento del software
7. Proceso de gestión de riesgos del software
Proceso de gestión de riesgos del software
8. Proceso de la gestión de la configuración del software
Proceso de la gestión de la configuración del software
9. Proceso de resolución de problemas del software
Proceso de resolución de problemas del software
10. Anexos
Anexos
11. Recursos
Recursos
Titulación que se obtiene
Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario.
Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a: formacion@productosanitario.es
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