Curso declaración de conformidad
¿A quién va dirigido?
A fabricantes y profesionales del sector implicados en la comercialización de productos sanitarios o de diagnóstico in vitro. También está orientado a personal técnico o regulatorio responsable de redactar, revisar o mantener la declaración de conformidad.
¿Por qué te recomendamos cursarlo?
Porque dominar la declaración de conformidad es clave para garantizar que un producto sanitario o in vitro pueda comercializarse legalmente en Europa. Este curso permite comprender los requisitos exigidos por los Reglamentos MDR e IVDR, minimizando errores documentales y facilitando auditorías exitosas. Además, capacita a profesionales para reconocer y validar conformidades dentro de su rol técnico o regulatorio.
Características del curso
Duración: 25 horas
Modalidad: On line (para otras modalidades consulta con nosotros)
Fecha de actualización: Julio 2025
Material que se aporta:
- Material de estudio descargable
- Examen final
Metodología: El curso se realiza con la lectura y análisis del material didáctico.
Al finalizar el curso, se deberá superar un test de 20 preguntas.
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nuestros profesores
¿Por qué con nosotros?
Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.
¿Qué aprenderás?
0. Legislación de referencia
Legislación de referencia
1. Introducción
Introducción
2. Definiciones
Definiciones
3. Requisitos de la declaración de conformidad (MDR e IVDR)
Requisitos de la declaración de conformidad (MDR e IVDR)
4. Contenido de la declaración de conformidad
Contenido de la declaración de conformidad
5. Ejemplos de declaraciones de conformidad
Ejemplos de declaraciones de conformidad
6. Recursos
Recursos
Titulación que se obtiene
Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario.
Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a: formacion@productosanitario.es
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