Curso obligaciones y responsabilidades de la persona responsable del cumplimiento de la normativa

Capacitar a los profesionales para que conozcan los requisitos y obligaciones de la persona responsable del cumplimiento de la normativa de acuerdo con los reglamentos europeos 2017/745 (MDR) y 2017/746 (IVDR). También conocerás las similitudes y diferencias respecto a la figura del responsable técnico (RT), conforme a los Reales decretos 192/2023 de producto sanitario y 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
Producto Sanitario

¿A quién va dirigido?

A trabajadores que vayan a asumir el puesto de Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa (PRRC), tanto a quienes se inician en este rol y desean adquirir una base sólida, como a quienes ya lo ejercen y buscan consolidar.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

Porque permite comprender de forma clara y práctica los requisitos y obligaciones que asume la persona responsable del cumplimiento de la normativa tanto en empresas fabricantes como para representantes autorizados de producto sanitario o producto sanitario in vitro.

Características del curso

Duración: 15 horas

Modalidad: On line (para otras modalidades
consulta con nosotros)

Fecha de actualización: Febrero 2026

Material que se aporta:
– Material de estudio descargable
– Examen final

Metodología: El curso se realiza con la lectura
y análisis del material didáctico
complementado por una serie de videos
explicativos para facilitar la comprensión
progresiva de los contenidos.

Al finalizar el curso, se deberá superar un test
de 20 preguntas.

Descubre
nuestros profesores

Fernando Atienza
Jesús Atienza
Patricia Sanz
Blanca Campaña

¿Por qué con nosotros?

Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.

Producto sanitario

¿Qué aprenderás?

Legislación de referencia

Introducción

Definiciones

Términos y definiciones

Estructura organizativa

Persona responsable del cumplimiento de la normativa

Documentación a aportar

Publicidad en los productos sanitarios

Introducción a la norma ISO 14971:2019

Conformidad de producto

Dudas frecuentes

Recursos

Titulación que se obtiene

Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario.

Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a:
formacion@productosanitario.es

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