Curso de persona responsable del cumplimiento de la normativa
¿A quién va dirigido?
A profesionales que trabajen o quieran trabajar en empresas del sector sanitario y quieran asumir el rol de Persona responsable del cumplimiento de la normativa en empresas de productos sanitarios y producto sanitario «in vitro».
¿Por qué te recomendamos cursarlo?
Porque aprenderás todo lo necesario para poder desempeñar la función de persona responsable del cumplimiento de la normativa tanto en empresas fabricantes como para representantes autorizados de producto sanitario o producto sanitario in vitro.
Características del curso
Duración: 30 horas
Modalidad: On line (para otras modalidades
consulta con nosotros)
Fecha de actualización: Febrero 2026
Material que se aporta:
– Material de estudio descargable
– Examen final
Metodología: El curso se realiza con la lectura
y análisis del material didáctico.
Al finalizar el curso, se deberá superar un test
de 20 preguntas.
Descubre
nuestros profesores
¿Por qué con nosotros?
Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.
¿Qué aprenderás?
0. Legislación de referencia
Legislación de referencia
1. Introducción
Introducción
2. Definiciones
Definiciones
3. Sistema gestión de la calidad
Sistema gestión de la calidad
4. Estructura organizativa
Estructura organizativa
5. Persona responsable del cumplimiento de la normativa
5.1 – Titulación requerida a la PRRC
5.2 – Responsabilidades de la PRRC
5.3 – Excepciones microempresas y pequeñas empresas
6. Documentación a aportar
6.1 – Titulación requerida a la PRRC
6.2 – Responsabilidades de la PRRC
7. La publicidad en los productos sanitarios
La publicidad en los productos sanitarios
8. Introducción a la norma ISO 14971:2019
Introducción a la norma ISO 14971:2019
9. Conformidad de producto
9.1 – Marcado CE
9.2 – Declaración de conformidad
9.3 – Etiquetado
9.4 – Instrucciones de uso
9.5 – Identificador único de producto (UDI)
10. Dudas frecuentes
Dudas frecuentes
11. Recursos
Recursos
Titulación que se obtiene
Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario.
Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a:
formacion@productosanitario.es
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