Curso gestión de riesgos en los dispositivos médicos. ISO 14971:2019
¿A quién va dirigido?
A profesionales que trabajen o quieran trabajar en empresas del sector del producto sanitario y sean los responsables de asegurar que los productos cumplan con los requisitos aplicables desde un enfoque basado en riesgos, conforme a la regulación de aplicación.
¿Por qué te recomendamos cursarlo?
Porque aprenderás todo lo necesario sobre la norma ISO 14971, fundamental para la gestión de riesgos en productos sanitarios.
Conocerás los requisitos y cómo implementarlos y mantenerlos eficazmente en tu empresa.
Características del curso
Duración: 150 horas
Modalidad: On line (para otras modalidades consulta con nosotros)
Fecha de actualización: Junio 2025
Material que se aporta:
– Material de estudio descargable
– Examen final
Metodología: El curso se realiza con la lectura y análisis del material didáctico complementado por una serie de videos explicativos para facilitar la comprensión progresiva de los contenidos.
Al finalizar el curso, se deberá superar un test de 20 preguntas.
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¿Por qué con nosotros?
Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.
¿Qué aprenderás?
0. Contextualización del producto sanitario
0.1.- Definiciones generales
0.2.- Legislación de referencia
0.3.- Introducción normas ISO
1. Introducción a la norma ISO 14971:2019
2. Objeto y campo de aplicación. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Requisitos generales para el sistema de gestión del riesgo
5. Análisis del riesgo
6. Valoración del riesgo
7. Control del riesgo
8. Evaluación del riesgo residual global
9. Revisión de la gestión del riesgo
10. Actividades de la producción y postproducción
11. Anexos
12. Recursos
Titulación que se obtiene
Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario
Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a: formacion@productosanitario.es
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