PRRC y requisitos generales de seguridad y funcionamiento

El PRRC o Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa es la persona designada por el nuevo MDR para garantizar el cumplimiento de los Requisitos Generales de Seguridad y Funcionamiento aplicables al producto. Se trata de una persona experta en producto sanitario, que debe tener la pericia suficiente y demostrada. Sistema de calidad y cumplimiento …